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国内他汀类药物三雄争霸! PCSK9抑制剂类降脂药谈冲击尚早

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-11-28浏览次数:1119

最近,美国制药巨头辉瑞宣布,它已成功研究PCSK9抑制剂降脂药物bococizumab在降脂的III期临床试验中,这意味着第三种PCSK9抑制剂降脂药物正在进一步退出市场。这是PCSK9抑制剂被国家统计师认为是他汀类药物后血脂减少领域的最大进步。然而,目前在中国没有研究PCSK9抑制剂。降脂市场主要由他汀类药物占据。销售额超过10亿元的阿托伐他汀,辛伐他汀和罗苏伐他汀的主要药物仍然存在。 “三雄争霸”模式。

预计PCSK9抑制剂是黑暗和透明的

目前市场上的两种PCSK9抑制剂是赛诺菲的Praluent(Alirocumab)和Amgen的Repatha(evolocumab),根据汤森路透2015年批准的药物潜在销售清单,到2019年前,销量将达到44.14亿美元,而后者的销售额将达到18.62亿美元。

然而,业内人士也认为,虽然PCSK9抑制剂可以显着降低LDL-C的大小,但适用的人群暂时不会太大,并且性能一致性观点适用于他汀类耐受的人,特别是那些风险很高。如家族性高脂血症和高心血管风险人群。

从目前批准的两种经批准的PCSK9抑制剂中,批准使用的患者仅限于他汀类药物不能控制胆固醇水平或由于遗传性疾病而具有高胆固醇水平的患者。因此,对于他汀类药物,临时市场不会受到严重侵害。

根据这些数据,去年7月批准的两种新型PCSK9抑制剂去年并不令人满意。其中,赛诺菲在2015年年报中披露了Praluent销售数据900万英镑(合1314万美元),而Amgen没有透露Repatha的销售数据。

对于PCSK9抑制剂的前景,除了他汀类药物的顽固耐药性外,美国市场最具争议的是其高价格。据了解,Amgen的Repatha目前每天的售价为38.6美元,年度合同价为14,100美元,而Sanofi的Praluent价格略高,每年的处理费用为14,600美元。对于这样的价格,大多数医疗和投资界认为价格高,更重要的是,它引起了医疗保险机构的不满。据媒体报道,CVS的PBM(制药福利管理)部门负责这种新的降脂药物。医疗保险支付两次没有想象力。

当然,除了面临价格纠纷外,更多的是后续参赛者的竞争。例如,上述辉瑞公司的bococizumab,此外,Xinkang Jie Zengfawen指出,目前世界上关于PCSK9抑制剂的研究大约有10种药物,有些产品已进入临床后期,一旦这些产品上市,将在PCSK9领域发起价格战。

|国内他汀类药物市场稳步增长

目前,中国还没有研究PCSK9抑制剂,降脂市场主要由他汀类药物占据。目前在中国上市的他汀类药物主要是阿托伐他汀,辛伐他汀,罗苏伐他汀,氟伐他汀,普伐他汀,匹伐他汀和洛伐他汀。前三个是他汀类药物的主要类别。

据中康CMH统计,2015年国内他汀类药物销售额为151.43亿元(按药品终端零售价计算),占全脂降脂药市场的80%以上,增幅为与2015年相比增长5.3%。

从国内外资本分布来看,根据CMH的统计,目前他汀类药物市场主要由辉瑞等10家外资制药公司占据。 2015年,外商投资他汀类药物市场达到100.26亿元,占比为2014年的66.21%。国外他汀类药物的销售额增长7.47%。国内制药公司的近100名他汀类药物制造商将剩下的50亿市场分开。

从他汀类药物的销售规模来看,仅阿托伐他汀,辛伐他汀和瑞舒伐他汀的销售额已超过10亿元,其中2015年阿托伐他汀的销售额达到83.19亿元,同比增长。 7.97%,2015年辛伐他汀销售额33.33亿元,增加10.29亿元,2015年瑞舒伐他汀销售额23.37亿元,下降3.83%。

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