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仿制药全球增速超药品两倍 本土企业如何把握机会

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-11-10浏览次数:1867

上周末,上海,中国,印度,中国,澳大利亚,中国和欧洲等国际医药产业发展论坛轮番上阵。例如,欧洲制药工业协会联合会首席经济学家理查德托伯特说:“这些年来,欧洲国家面临财政压力,政府公共财政,教育和医疗保健的预算占很大比例,教育投资不容易削减。就医疗行业而言,医生收入的减少可能会影响临床服务。医疗部门将节省资金,并将大大降低药品价格或转向优质仿制药,这为中欧制药公司之间的合作创造了机会。“他说欧洲公司希望与中国共同探索双边市场。

记者注意到,在过去两年中,印度制药商协会也经常跑到中国。中国化学药品工业协会常务副会长潘光诚告诉记者,“中国药品出口形势正在发生变化。印度首次在中国化学药品出口国中排名第一,其次是美国,德国,荷兰十大出口国有一半在欧洲,竞争越来越激烈,本地筹备公司需要密切关注实践,拓展国际市场。“

出口新空间用Richard Torbett的话说,欧洲国家陷入了创新成本与医疗成本控制之间的矛盾之中。 “我们认为纯粹的控制成本无法解决实际问题,我们必须保持对先进技术的追求,并利用技术来促进成本控制。接下来,欧洲仿制药的使用将会增加。”

此外,中国每年向欧洲,印度,美国,日本等国家和地区出口大量的原料药,但仍有很少的准备工作要做。外国准备进入中国也存在一些困难,每个人都希望在另一个准备市场上有更多的准备。

“基于此,本地制剂企业应不断提高原料和制剂的出口水平和规模。”潘光诚建议,中国可生产1500多种化学原料,产量200万以青霉素为代表的吨和超过20%。化学原料的生产和出口是世界上最高的。他汀类,扁平类和沙坦类已成为新的出口优势。 “小剂量,高价格”是未来API发展的方向。

同时,潘光诚坦言,2014年化学制剂出口额仅为29.4亿美元,同比增长8.4%;进口额为127.8亿美元,同比增长15.6%。这与已经通过欧洲和美国认证的50多家公司以及已通过WHO认证的7家公司的事实不符。从美国ANDA获得了近50项准备工作的现实。 “虽然中国的化学药品出口已经发展到欧洲和美国的高端市场,特别是对美国的出口增长了24%,但对东盟和巴西等新兴市场的出口增加,并出口到许多非洲国家增长了40%以上,但在国际大市场上还有很多空间需要掌握。“

海政,上海药业,石家庄,华窑等企业出口表现良好,但出口量还不够大。有专家认为,“问题在于中国医药行业的技术能力和生产管理水平以及仿制药的认知水平较低。仿制药和药品的基础研究较薄。原料,原料的选择晶体形态控制,处方和工艺参数筛选,测试稳定性等研究是不够的。“

“目前世界医药市场的年均增长率为4%至5%,而仿制药的年均增长率为11%。世界仿制药的规模从2007年的890亿美元增加到2014年的1,800亿美元。仿制药的API份额继续扩大,市场从2008年的45%上升到2014年的55%。中国筹备公司仍然有很多机会,关键是他们是否能够把握。“潘光诚提醒。

记者了解到,有些公司只希望通过国际认证提高产品声誉,促进国内产品的销售;一些企业“时尚”,缺乏研发能力,最终他们将自己的产品销往国外并获利。许多。国外产品试图进入中国。无论是国内市场的国际化还是国际市场的国内化,如何寻求长期发展都需要打破。

起初,华海的Nevirapin通过了美国FDA认证,最初的销售并没有真正进入美国市场,因为现有的产品组很难让美国公司看上去。 “华海的拉莫三嗪控释项目是美国十大仿制药工厂之一。 Par负责研发和生产,Par负责销售。产品品牌是Par Pharmaceutical,制造商的说明。明是华海。加强自身和利用当地企业是我们准备工作国际化的一个特点。“华海(美国)国际有限公司高级副总裁胡江滨博士指出。

要实现出口的准备,产品的本地化是关键,而卖点在于产品的制备强度。在这方面,中国科学院院士陈开贤指出,“中国创新药品与国际市场的差距正在缩小。固定剂量组合制剂的发展将成为未来的新趋势。例如,依那普利马来酸+叶酸优于H型高血压。问题是单基因,单靶药物研究概念无法解释多基因的复杂疾病,基础研究和临床研究是脱节,不能突出疾病治疗反应和预后的评价和预测,因此有必要加强转化医学的发展,基于全身生物医学和临床需求的新药研究,特别是对非传染性疾病的发展目前危害人类健康的慢性病药物。“

他说,仍然缺乏对心血管,肿瘤和其他疾病的有效治疗方法。不到10%的单基因敲除具有治疗价值。 “我认为大数据信息将作为第四项投资参与药物开发。”

业界已经看到,建立绿色通道,仿制药审批的效率正在加快。潘光诚建议,“建立仿制药研发,生产和注册的跨越式发展,支持企业集中精力模仿即将到期的专利药,并将其出口到欧洲,美国和日本市场。通过仿制药质量一致性评估提高产品质量。中国和欧洲制药业的互补性和依赖性很高,有效地将中国原料药的生产能力与欧洲制剂的生产能力结合起来非常重要。“

“制剂的国际化最终将实现资本化。”浙江万豪药业有限公司董事长罗晓龙说。

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