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智飞生物采购默沙东HPV疫苗金额从此前46.31亿元增至180亿元

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-10-17浏览次数:1945

[2018年11月6日/医疗信息一览]

礼来公司的糖尿病药物,Volumein,第3期结果均为阳性;强生公司的12亿买入第三代EGFR-TKI正在研究中;产后抑郁症药物Zullesto获FDA批准;前三种FLT3抑制剂quizartinib由欧盟EMA评估.每日新鲜药物闻到医学新闻,速读机构,你注意它!

第1部分政策简报

|国家食品药品监督管理局发布了第18批通用参考制剂

11月6日,新浪药业获悉国家药品监督管理局通用药品质量和功效评价专家委员会批准,并发布了通用参考制剂目录(第18批)。 (新浪医学新闻)

|修订普迪兰小燕片(胶囊)的非处方说明

6日,国家食品药品监督管理局发布公告称,为进一步保护公共药品安全,国家药品监督管理局决定修改普迪兰消炎片非处方药规格模型(胶囊)。 (新浪医学新闻)

|新中医证候临床研究技术指南发布

为了继承和发扬中医诊疗的特点和优势,我们将完善符合中医特色的技术评价体系。 6日,国家食品药品监督管理局官方网站更新了新中医证候临床研究技术指南的通知。 (新浪医学新闻)

CDE公布了8项临床记录。隐含的许可证时代正式到来

5日晚,在国家食品药品监督管理局药品评价中心官方网站的热门栏目中,出现了“临床检测隐含许可证”栏目,这意味着中国正式批准了新药的改革从过去的审批制度的临床试验。 (药学康德)

辽宁:基本药物不包括在公立医院的药物占用计算中

5日,辽宁省卫生计划委员会发布《关于做好国家基本药物目录2018年版执行工作的通知》。为了加强激励措施,《通知》表明国家药品不包括在计算公立医院的药品比例中。 (赛柏蓝)

|大量讨价还价,高价值的消耗品和数量购买!

最近,江苏省卫生委员会发布了《关于建立药品和高值医用耗材重点品种动态带量采购工作机制的通知》(苏威药业[2018]第21号),并决定建立江苏省药品和高值易耗品重要品种的动态采购机制。 (网络蓝装备)

第2部分上市公司

|智飞生物购买默克公司的HPV疫苗将增加到180亿只

根据芝飞生物公报,与Merck East的附属公司Merck签署了HPV疫苗相关协议,以进一步调整和确定由Zhifei Bio代表的HPV疫苗,包括四价和九价HPV。购买疫苗的综合基地。新协议规定,从2019年到2021年,智飞生物购买四价和九价HPV疫苗的基本购买量将从之前的46.31亿元增加到180亿元。 (1亿欧元)

第3部分投资和融资

| NeoChord完成了经导管电缆修复程序的2500万美元圆形融资开发

医疗技术公司NeoChord最近完成了D轮股权融资,金额达2500万美元。 NeoChord成立于2007年,是一家私人医疗技术公司,致力于改善退行性二尖瓣关闭不全的微创修复。 (动脉网络)

|肿瘤管理公司OA完成了2100万美元的B轮融资

最近,美国肿瘤管理公司Oncology Analytics完成了B轮融资,金额达2100万美元。完成融资后,公司计划利用这些资金扩大其肿瘤福利管理能力,加快其在数据分析,数据科学和创新数字医疗技术方面的战略投资。 (动脉网络)

| AI Imaging公司的医疗准情报获得了4500万元的一轮融资

新浪医药了解到,AI Imaging在资本市场的医疗准情报越来越冷,仅用了一个半月就完成了4500万元的A轮融资。这轮融资由Hanergy Ventures领导,Multidimensional Haituo担任财务顾问。 (动脉网络)

第4部分药物通讯

| Eli Lilly糖尿病重症药物Trulicity第3阶段结果阳性

在6日,礼来宣布其2型糖尿病的重型药物,胰高血糖素样肽-1受体激动剂Trulicity在REWIND试验中达到预先设定,显着降低了主要不良心血管事件的发生率。主要疗效终点。 (药学康德)

Boehringer/Lilly Jardiance的大规模现实世界研究明显优于DPP4抑制剂

Boehringer Ingelheim/Lilly糖尿病联盟最近公布了降糖药物Jardiance的大规模现实世界研究EMPRISE的积极数据。结果显示,在美国的常规临床实践中,二肽基肽酶-4抑制剂是低血糖的。与药物相比,Jardiace与心力衰竭住院相对风险降低44%相关。 (生物谷)

| Lilly和NextCure已达成战略合作伙伴关系,开发新一代免疫肿瘤药物

Lilly和NextCure宣布,双方已达成多年合作,以发现和开发免疫肿瘤药物。该合作旨在使用NextCure专有的FIND-IO平台发现新的癌症治疗目标。 (生物谷)

|首批DNA损伤反应抑制剂宣布第1阶段结果:强烈针对性

5日,法国临床阶段生物技术公司Onxeo表示,该公司首次对DNA损伤反应抑制剂AsiDNA进行临床试验? DRIIV-1发布了最新结果。在该研究中的六个剂量水平中,最初评估了三个剂量水平并且获得了阳性中期结果。 (新浪医学新闻)

|诺华首席执行官:未来3年内提交的60种新药申请预计将成为大片的26个项目

诺华公司首席执行官Vas Narasimhan表示,其药物,细胞和基因治疗平台将在2019年至2021年期间提供不少于60种重要的新药申请。目前,26种具有重磅炸弹潜力的药物已经超越了这一概念。性验证的临床开发阶段。 (制药魔方)

|用于艾滋病的新合成肽:4周内病毒载量减少99%

Zion Medical是一家致力于开发艾滋病和癌症创新疗法的公司。最近,该公司公布了实验性HIV药物Gammora的首次临床试验结果。数据显示该药物在治疗4周内清除了99%的HIV病毒。 (新浪医学新闻)

|挑战AstraZeneca Teresa Johnson在研究中的12亿买入第三代EGFR-TKI

几天前,强生公司的Janssen Pharmaceuticals和韩国Yuhan Pharmaceutical签署了非小细胞肺癌药物lazertinib的许可协议。最初的支付是5000万美元,未来的发展和商业里程碑支付将高达12亿美元。 (新浪医学新闻)

|重大更新!在未来3年内,诺华研发管道将提交60种新药申请

诺华公司最近在英国伦敦的研发和投资者更新大会上展示了其行业领先的研发管道资产,并承诺在2019 - 2022年间提交不少于60项重要的新药监管申请。细胞和基因治疗平台。 (新浪医学新闻)

| Amgen和Provention合作开发新的抗IL-15抗体AMG714

Amgen宣布已与Provention Bio达成授权和合作协议,共同开发AMG714,这是一种新型抗IL-15单克隆抗体,目前正在开发用于治疗无麸质饮食中的厌氧性腹腔疾病。 (生物谷)

|产后抑郁症新药Zulleso,经FDA批准上市销售

最近,Sage Therapeutics宣布FDA顾问委员会建议FDA批准该公司的Zulresso市场治疗产后抑郁症,投票率为17: 1。 (药学康德)

前三种FLT3抑制剂quizartinib由EU EMA加速

日本制药公司First Sankyo Pharmaceutical Co.Ltd。宣布,欧洲药品管理局已接受目标抗癌药物quizartinib在成人患者复发/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病治疗中的上市批准申请,并获得加速评估。 (生物谷)

|世界上第一个HIF-PH抑制剂roxadustat或首次在中国上市

安斯泰来和合作伙伴FibroGen最近在美国肾脏病学年度肾病学周宣布,新的贫血症药物roxadustat被用于两项日本III期临床研究,用于治疗接受透析的慢性肾病患者的贫血。数据。 Roxadustat在该研究中耐受良好。 (生物谷)

| Xuantai Haimen提交Shakuba Qusarsa钠片用于仿制药

最近,上海轩泰海门药业提交了Shakuba Qusartan钠片的仿制药申请,这是该仿制药的首次国内上市申请。据悉,目前国内已有10多家公司在分发Shakuba /缬沙坦(盐)复方药物。 (CPhI Pharmaceutical Online)

Alkermes用于严重抑郁症的新药ALKD5461被FDA委员会拒绝

最近,Alkermes的新药ALKS5461,一种主要的抑郁症药物,在美国报道了不利消息。美国FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以2票赞成和21票反对ALKS5461的福利风险数据不足以支持该药物的批准。 (生物谷)

| Sympazan已被FDA批准为口服膜的第一种氯贝特

最近,美国FDA批准了专业药物开发商Aquestive Therapeutics的Sympatazan口服膜治疗2岁及以上患者的Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作。该公司计划在不久的将来将Sympazan推向市场。 (生物谷)

|新的4合1抗体有望帮助人类对抗多种流感感染

来自斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)等机构的科学家开发出一种新型的四合一抗体流感病毒感染策略。在文章中,研究人员描述了他们如何开发新型抗体,并在小鼠体内进行检测。 (生物谷)

|对湖北107批药品进行了不合规调查

11月5日,湖北省食品药品监督管理局于2018年发布第三期药品质量公告,共发布107批次不合规药品,其中包括28批次制剂,43批中药材(汤剂),和医院准备13批次,23批次假药。 (药房经理)

|中国学者转向大脑“黑匣子”来分析细胞与行为之间的关系

最近,中国学者庄小伟和他的同事研究了大脑的神秘区域:他们创建了一个鼠标关键大脑区域的细胞图,并使用尖端成像检查了大脑的2mm×2mm×0.6mm区域的100多万个区域。技术。细胞不仅可识别70多种不同类型的神经元,还可精确定位细胞的位置及其多种功能。 (生物探索)

新发现:与肥胖相关的遗传因素或保护身体免受糖尿病的影响

最近,布鲁内尔大学等机构的科学家发现,与肥胖有关的遗传变异可能有助于身体抵抗2型糖尿病。研究人员认为,储存多余脂肪的身体部位可能是由遗传决定的。当涉及胰岛素抵抗,糖尿病和其他疾病时,体内储存的多余脂肪的确切位置可能超过数量。这很重要。 (生物谷)

|科学家澄清了致癌性人乳头瘤病毒的进化之谜

香港大学和阿尔伯特爱因斯坦医学院的科学家们发现,致癌的人乳头瘤病毒与大约50万年前最近的共同祖先不同,无论是古代的尼安德特人。它大致与分裂现代智人的时间一致。 (生物谷)

《自然》分发布:加速10,000次!新的AI算法如何探索药物的晶体结构?

来自瑞士洛桑联邦理工学院的科学家们创建了一个名为ShiftML的机器学习程序,用于预测磁场中分子中原子的运动。这项研究表明,AI可以帮助化学家以比传统建模方法更快的方式打破晶体的分子结构。 (圆明康德艾)

| BMJ:计算28种冷处理方法

在《BMJ》最近发表的一篇文章中,国际专家认为,6岁以下儿童不应使用鼻腔减充血剂,12岁以下儿童应慎用。没有证据表明这些药物可以缓解鼻塞或流涕等症状,安全性尚不明确。 (健康新视野)

|科学补充:虹膜隐藏帕金森病的种子。去除它可能会阻止它。

最近的一项新研究表明,含有健康人的阑尾含有与帕金森病相关的脑损伤蛋白。迄今为止最大规模的研究还发现,早期阑尾切除术可以降低帕金森病患者的风险或延迟其发病。 (生物探索)

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