企业概况

您所在位置:首页 > 企业概况 > 正文

飞检!今年63家药企GMP证书被收回

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-10-14浏览次数:1625

最近,广东省食品药品监督管理局发布公告,要求从制药公司获得三份GMP证书;四川省食品药品监督管理局发布公告,要求从制药公司获得一份GMP证书。截至2015年7月7日,根据医疗观察网的不完全统计,共有63家制药公司获得了GMP证书,远远超过了2014年获得GMP证书的50家制药公司,药品监管仍在继续;

广东省食品药品监督管理局宣布,阳春恒康药业有限公司,清远福山堂药业有限公司,佛山市无健中药饮片有限公司等三家公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第33条规定广东省局应依法撤回其《药品GMP证书》。

四川省食品药品监督管理局宣布,洪亚玉湖药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产监督管理办法》(第14号令)第55条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第33条,四川省局决定根据法律撤回洪雅雨湖药业有限公司《药品GMP证书》。

中草药公司仍占多数

在已获得GMP证书的63家制药公司中,47家制药公司为中药饮片企业,占制药公司的74.6%。

4月3日,国家局召开视频电话会议,加强对中药饮片的监督。会议要求加大相关案件的查处力度,严厉打击违法违规行为,采取有效措施,加强对中药饮片的监管,净化市场秩序。

飞行检查更频繁

从被收回的证书情况来看,33家制药企业在国家食品药品监督管理局或省局飞行检查中被收回,占52.4%。频繁的飞行检查将导致更多制药公司失去证书。

早在今年年初,国家药品监督管理局起草了《药品飞行检查办法(草案)》。严格的飞行检查已成为正常的监管措施。经过飞行检查的正常化和严格化后,不合格制药企业撤销的GMP证书数量估计有所增加。

长期以来,国家一直希望通过GMP认证改变中国小型,分散,无序的制药企业的情况,但符合欧盟的新版GMP认证已经淘汰了许多制药企业,但是从从制药企业数量来看,似乎没有太大变化。频繁的飞行检查会使行业进入重大洗牌状态吗?

哪些省份获得证书?

截至2015年7月7日,已有15个省的63家制药企业取消了GMP证书。根据网络上63家医药企业的统计,吉林省数量最多,共11家,其次是甘肃和广东10家,安徽8家,湖北7家,广西5家,四川3家,江西2家1,山东,贵州,黑龙江,湖南,浙江,内蒙古,青海。

网站地图 优博时时彩平台地址 优博平台管理 优博时时彩代理
申博在线直营网 申博娱乐真钱三公 太阳城真钱斗牛 申博138真人荷官
金多宝彩票腾讯分分彩 足球预测老道 大发彩票网可靠吗登入 喜来乐棋牌官方下载
优博时时彩软件 久赢国际备用网址 优博平台游戏 新宝gg现金
新宝gg网址 新宝gg娱乐平台 新宝gg现金网 新宝gg登陆
187sunbet.com 596ib.com 988cw.com 658DC.COM XSB897.COM
666xsb.com 8QHDS.COM 718sj.com 999sbib.com 589sj.com
179SUN.COM 8XMS.COM 384xx.com 1115118.COM 566BBIN.COM
976SUN.COM 22sbsun.com 557XTD.COM DC537.COM 3445111.COM