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艾尔健$2.5亿重金买进默沙东CGRP偏头痛新药项目

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-09-21浏览次数:874

Allergan和Merck(MSD)最近签署了一项独家许可协议,以支付2.5亿美元购买默克公司CGRP偏头痛开发项目的独家全球权利。该项目包括两种小分子口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,目前正在开发用于治疗和预防偏头痛。大量购买CGRP项目将加强Elkin中枢神经系统的管道资产,并帮助公司成为急性治疗和预防偏头痛的潜在领导者。 CGRP是一种传递感觉的神经肽,被认为与血管舒张,炎症反应和疼痛信号有关,所有这些都被认为与偏头痛的病理生理学有关。

根据协议条款,2.5亿美元(1.25亿美元)中的一半将在通过美国《1976年哈特斯科特罗迪诺反垄断改进法(HSR)》审核后支付,另一半将在2016年4月支付。此外,默克将获得潜在的开发和商业化里程碑,以及药品销售的两位数版税。

Alken将全权负责CGRP项目的开发以及产品的生产和商业化。该协议使爱尔康公司获得了两种CGRP受体拮抗剂:(1)MK-1062,一种用于急性偏头痛的口服小分子拮抗剂,目前是该药的II型临床阶段已经完成。在与FDA讨论第二阶段数据后,将进入第三阶段临床开发;第一期III期研究预计将于2016年启动。(2)MK-8031是一种预防偏头痛的口服小分子拮抗剂,该药物的II期临床试验预计将于2016年推出。

事实上,早在2011年,由于肝脏毒性问题,默克公司终止了两种口服CGRP拮抗剂MK-9074(telcagepant)和MK-3207的临床开发。然而,MK-1062和MK-8031属于与前两种不同的一系列化合物,到目前为止,临床上尚未显示出肝毒性的证据。

偏头痛是一种常见的慢性神经血管疾病,其特征为反复发作的严重头痛,多为偏瘫,通常持续4-72小时,常伴有恶心,呕吐,声光刺激和视觉改变。安静的环境,休息可以缓解偏头痛。目前,没有可以治疗偏头痛的药物。

在美国,偏头痛患者人数为3600万,约占总人口的12%。据估计,38%的患者(每月4-30天的偏头痛发作)可以从预防性治疗中获益,但只有13%的患者使用每日预防性偏头痛药物,因此该领域存在巨大差距。满足医疗需求。

世界卫生组织(WHO)已将偏头痛定为20种最具破坏性的疾病之一,偏头痛患者更容易出现抑郁,焦虑,睡眠障碍,其他疼痛和疲劳

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