经销网络

您所在位置:首页 > 经销网络 > 正文

预期销售90亿美元!罗氏能否守住赫赛汀

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2020-01-02浏览次数:1528

世界上第一种用于临床的人源化单克隆抗体赫赛汀是罗氏三种最畅销药物之一(2009年收购Genentech)。为了应对专利悬崖的干扰,罗氏希望将其与帕妥珠单抗和多西紫杉醇联合使用,年销售额达到90亿美元。面对日益激烈的乳腺癌药物竞争,罗氏能否保持自己的市场?

什么是赫赛汀?

赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)是第一种用于临床的人源化单克隆抗体,一种专门针对HER-2阳性乳腺癌的分子靶向治疗。

在乳腺癌的发展中,癌基因HER-2在调节细胞生长,发育和分化中起重要作用。该基因的异常已成为临床评估乳腺癌恶性程度和预后的重要指标。

HER-2基因是原癌基因,其编码185kD跨膜蛋白的HER-2蛋白,缩写为p185,并且细胞内部分具有酪氨酸蛋白激酶活性。与配体结合后,HER2蛋白与HER1,HER3和HER4家族的其他成员形成异二聚体,磷酸化胞质溶胶中的酪氨酸激酶结构域,激活信号通路,包括Ras/Raf/MAPK途径,P13K/Akt通路,STAT通路和PLC通路可抑制肿瘤细胞凋亡,促进其增殖,增强肿瘤细胞的侵袭力,促进肿瘤血管生成和淋巴管生成。

目前,约有20%-30%的乳腺癌是HER-2阳性(基因扩增或过表达),这些患者肿瘤细胞的侵袭性增加,很容易早期复发和转移,生存期明显。缩短了,内分泌治疗和化疗相对不敏感。

绕组开发过程

在赫赛汀诞生期间,非遗传泰克员工的肿瘤学家斯莱蒙做出了巨大的贡献,而基因泰克几乎杀死了赫赛汀。

Axel Ullrich

1984年夏天,Genentech的德国科学家Axel Ullrich发现了neu基因的人类同源物,并注意到它与另一种生长调节基因(之前发现的人类表皮生长因子受体基因Her)相似,所以新发现的基因被称为HER-2。

丹尼斯斯拉蒙

1986年夏天,在加州大学洛杉矶分校的一次研讨会上,Ullrich告诉Genentech Her-2的分离,引起了加州大学洛杉矶分校肿瘤学家Dennis Slamon的注意。

1988年,Genentech免疫部门成功地产生了一种结合并灭活Her-2的鼠抗体。 Ullrich从第一批抗体中挑出几瓶并将其交给Slamon。 Slamon使用这种抗体治疗培养皿中过表达Her-2的乳腺癌细胞。结果,细胞停止生长并消失并死亡。更令人印象深刻的是,当他将Her-2抗体注射到体内有肿瘤的活肿瘤时,肿瘤就消失了。这是Slamon和Ullrich所期望的完美结果:Her-2的抑制作用在动物模型中。

Slamon和Ullrich现在已经确定了癌症靶向治疗的三个基本要素:癌基因,特异性激活癌基因的癌症以及针对它的药物。

他们两人都希望Genentech利用这一飞跃来生产新的蛋白质药物,以清除过度活跃的癌基因的迹象。然而,基因泰克正在失去治疗癌症的兴趣:只有少数主要科学家热情地支持这一癌症项目,高管们希望专注于开发更简单,更有利可图的药物;许多制药公司正试图利用癌症。对细胞发育药物生长机制的了解有限,但这些药物不分青红皂白地毒害癌细胞和正常细胞的同时,所有的药物都在临床试验中意外地被打败,基因泰克担心这笔资金投入失败它会耗尽公司的财务资源和其他公司的经验教训,因此基因泰克撤回了大部分的癌症资金。

在Her-2回到敌人的情况下,Ullrich离开了Genek。

在加州大学洛杉矶分校,斯拉蒙陷入了孤独的战斗。虽然他不是Genentech的员工,但他是支持Her-2研究的最大奉献者。 Slamon对Genentech有很多关注,但他正在跟踪和跟踪,经常从洛杉矶飞来,蹲在走廊里试图找到任何对他的小鼠抗体感兴趣的人,但大多数基因泰克科学家都对此感兴趣。

但也有一小群科学家对他有信心。麻省理工学院毕业的遗传学家David Botstein和分子生物学家Arthur D. Levinson是Her-2项目的坚定支持者。 Slamon和Levinson尽最大努力利用各种资源和关系,最终说服公司组建一个小型创业团队来推广Her-2项目。

1990年夏天,Gene Carter的“人性化大师”Paul Carter取得了令人瞩目的成绩。他制备了一种完全人源化的Her-2抗体,可用于临床试验。

这种抗体已经是一种潜在的药物,团队成员决定给抗体命名。为了反映药物的性质,该名称包含三个英语单词:Her-2,intercept和inhibitor。那是赫赛汀。

生活证明海报

为了纪念斯莱蒙的贡献,2008年,一部名为《Living Proof》的电影在美国上映。这部电影讲述了Slamon在1988年至1996年的八年间发展赫赛汀的故事。

更加昂贵,更加昂贵的赫赛汀市场是巨大的

自1998年上市以来,它已被批准用于治疗乳腺癌和胃癌。仅仅四年后(2002年9月),该产品在中国推出。

据报道,全世界有超过720,000名患者从赫赛汀的使用中受益。中国的成本约为人民币2.3至25,000元,一线城市的价格高于二线城市。

另外,药物是按体重计算的,越胖越贵,一个疗程需要30多万元。

最新研究结果还证实,赫赛汀联合化疗可使肿瘤复发风险降低52%,使死亡风险降低33%;超过80%的早期乳腺癌患者用赫赛汀治愈;赫赛汀患者也改善了患者的生活质量,并显着延长了总体生存期。

2015年,Genentech报道Herceptin与Perjeta和多西紫杉醇联合使用标准化疗,显着延长晚期HER-2阳性乳腺癌患者的生命。

面对专利悬崖

作为罗氏(2009年收购Genentech)(三种最畅销的药物:Merlot,Aventin和Herceptin)的第三畅销药物,Herceptin的年度销售量自推出以来持续增长,2012年的销量已经突破60亿美元。

如果赫赛汀与帕妥珠单抗和多西紫杉醇联合使用,患者的每月治疗费用将增加到6000美元(约合40,000元人民币),他的年销售额将超过90亿美元。

但是,任何新药都无法逃脱专利到期的命运。 2014年,赫赛汀在欧洲和日本的专利到期,2015年专利在美国到期,这使得低价仿制药和原药的降价将使市场显着退化,未满足的市场需求将促使快速增长在曲妥珠单抗的市场渗透。

Mylan及其合作伙伴Biocon预计将成为今年欧洲第一家获得Herceptin生物仿制药批准的公司; GBI研究数据库显示,目前有1,050种乳腺癌药物处于不同的试验阶段,其中347项是该项目的第一名。

你能保留自己的市场吗?

美国克利夫兰诊所乳腺肿瘤学项目主任Jame Abraham在接受采访时表示,最昂贵的联合治疗并不能让大多数女性对赫赛汀的治疗效果更好。聪明的方法。

投资分析公司Mirabaud Securities的分析师表示,如果药物组合达不到预期,赫赛汀的年销售额可以达到49亿美元,以便更便宜的仿制药进入市场。

网站地图 优博奶粉 优博第一平台 优博平台开户
申博娱乐 申博手机网页版 菲律宾申博娱乐网官网 申博代理管理网手机
游戏厅打鱼游戏技巧 申博微信充值 37彩票代理最占成 威尼斯人资讯导航
新宝gg娱乐平台 优博第一平台 久赢国际官方网站 久赢国际官方
新新宝注册 新宝gg代理 新宝gg注册平台 优博总代
666xsb.com 8DTS.COM XSB298.COM 758sunbet.com 8NCS.COM
187ib.com 877TGP.COM 987sj.com 196psb.com 689psb.com
678jbs.com 686jbs.com 44TGP.COM 697SUN.COM 219SUN.COM
984SUN.COM 7777XSB.COM 111xsb.com 68XTD.COM XSB577.COM