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Baricitinib改善类风湿关节炎症状体征上优于阿达木单抗

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-10-20浏览次数:1775

Eli Lilly(纽约证券交易所股票代码: LLY)和Incyte(纳斯达克股票代码: INCY)在旧金山美国风湿病学会/Rheumat Health Professionals Association年会上宣布了第三阶段关键研究和第四次成功。 Baricitinib 3期研究 - RA-BEAM的详细数据。这些结果基于几种关键的类风湿性关节炎(RA)疾病活动测量,包括ACR20,ACR50和ACR70反应率(复杂评分,表明RA疾病活动的多种成分的至少20%,50%和70%)。改善%)证实在用Baricitinib治疗12周后,其在统计学上优于阿达木单抗(Humira?)。

与安慰剂相比,Baricitinib在治疗后1周显示肿胀和压痛关节的平均数量增加和疼痛缓解。在第52周,Baricitinib显着改善了ACR综合评分的所有7个指标,包括与阿达木单抗相比,关节肿胀和压痛减轻,疼痛缓解和身体功能改善。与阿达木单抗相比,Baricitinib组患者报告的结果,包括研究前12周每天评估的疲劳以及关节早晨僵硬的严重程度和持续时间,均有显着改善。

在第52周,基于改良的总Sharp评分变化,Baricitinib和adalimumab与安慰剂相比显着改善了关节的结构变化。 Eli Lilly和Incy此前曾宣布该研究的主要目标是证明用Baricitinib治疗12周后ACR20的反应率优于安慰剂。

“类风湿性关节炎是一种终身疾病,但可以通过治疗和控制来帮助控制症状,包括关节炎症和疲劳,减缓疾病进展,提高患者的生活质量。”牛津大学纳菲尔德骨科博士Peter Taylor博士(硕士,博士。风湿病学和肌肉骨骼学系主任D.FRCP)说:“这些研究表明,每日一次的口服药物Baricitinib可以被批准用于当前治疗不足的患者提供另一种治疗方案。”

RA-BEAM是一项为期52周的试验,涉及1,305名患者,尽管接受甲氨蝶呤治疗,但仍有活动性,中度至重度RA。患者随机接受安慰剂(n=488)每日一次,Baricitinib 4 mg每日一次(n=487)或adalimumab 40 mg每两周一次(n=330)。所有患者均接受甲氨蝶呤作为背景治疗。在第24周,服用安慰剂的患者与Baricitinib治疗组交叉。

“这是第一个3期试验,表明与阿达木单抗注射相比,每日一次的口服药物显着改善了活动性RA患者的临床结果,并且这些患者也接受了甲氧基哌啶。”William Macias博士(医学博士,博士。 ),一位杰出的生物医学研究人员和全球品牌发展负责人说:“莉莉致力于改善这种慢性病患者的病情。”

与安慰剂相比,巴里替尼的严重不良事件发生率相似,而阿达木单抗的发生率较低;各组的严重感染率相似。无胃肠道穿孔史。阿达木单抗组报告了一例肺结核事件。发生了4例死亡,一例在安慰剂组,两例在baricitinib组,一例在阿达木单抗组。baricitinib组出现两种潜在的机会性感染,均被认为不严重,治疗组间因不良事件而暂时中断治疗的比率相似。

“RA-BEAM试验的积极结果增强了baricitinib将迅速改善RA症状和体征、身体功能和患者报告结果的可能性,”Incell的首席药物开发官Rich Levy博士说,“如果批准,这种药物的每日口服可促进为RA患者提供比阿达木单抗更好的注射益处。

2014年12月,Lilly和Inyte宣布了第一阶段3 baricitinib试验(RA-Beacon)。二期三期试验(RA-BUILD)于2015年2月宣布,并于2015年9月宣布。第三阶段III试验(RA-BEGIN)和第四阶段试验(RA-BEGIN)的主要结果于2015年10月公布。两家公司还将分享今年在美国风湿病学院/风湿病健康专业人士年度会议上公布的RA-BEGIN研究的详细结果,并计划在2016年向科学会议提交所有四项研究的额外详细数据。显示并提交给同行评审的期刊出版。

关于长期延伸研究的详细数据也将提交科学会议,供同行评审的期刊发表。

关于baricitinib

Baricitinib是目前唯一的选择性JAK1和JAK2抑制剂,在临床研究结束时每天口服一次,用于治疗炎症和自身免疫性疾病。已知存在四种JAK酶:JAK1,JAK2,JAK3和TYK2。 JAK依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫疾病的发病机理,表明JAK抑制剂可广泛用于治疗各种炎性疾病。在激酶测定中,Baricitinib显示出对JAK1和JAK3的100倍抑制强度。

2009年12月,Eli Lilly和Incyte宣布了一项独家全球注册和合作协议,旨在开发和商业化baricitinib及其后续化合物,用于治疗炎症和自身免疫性疾病患者。 Baricitinib目前正处于类风湿性关节炎的第3阶段临床开发和银屑病,糖尿病肾病和特应性皮炎的2期临床开发。

关于Incyte公司

Incyte是一家位于特拉华州威尔明顿的生物制药公司,专注于专利癌症和炎症治疗药物的发现,开发和商业化。有关Incyte的更多信息,请访问该公司的网站。

关于莉莉

作为医疗保健行业的全球领导者,礼来致力于通过创新和关爱生命来奖励患者。自100多年前成立以来,我们始终坚持以最新技术为患者提供最优质药品的理念,这符合公司创始人莉莉的承诺。来自世界各地的Lillys不仅致力于开发拯救生命的药物,积极帮助患者更好地理解和管理疾病,还通过慈善活动回馈社会。有关Eli Lilly的更多信息,请登录:或

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