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世界上最贵的基因药即将下架,基因疗法市场受挫

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-10-17浏览次数:1844

UniQure开发了第一种用于基因治疗的西药0. Glybera,但由于销售不佳,它将下架。

Glybera是一种经过修饰的病毒,携带一种特殊基因,可用于治疗罕见的代谢疾病,即脂蛋白脂肪酶缺乏症,但单次注射成本高达100万美元,自称是历史上最昂贵的。处方。

早在2012年,Glybera就突破了障碍并获得了欧洲药品监管机构的上市许可,成为基因治疗的里程碑。但低销量和疑虑一直困扰着UniQure。

“对Glybera的使用受到严重限制,很难想象Glybera的未来,”UniQure首席执行官Matthew Kapusta在一份公司声明中表示。因此,Glybera将在今年10月之前上市,并且在上市许可证到期之前不会续签。

“销售缓慢的原因不仅在于它销售100万美元,还因为它没有太多证据就花费了100万美元,”麻省理工学院生物医学创新的Casey Quinn说道,他正在为欧洲药物定价。奎因说,Glybera的去除并不能标志基因疗法的失败,但如何定价基因疗法将永远是药品制造商的影子。

今年,美国食品和药物管理局(FDA)将接受几种基因治疗产品,包括Spark Therapeutics的遗传失明治疗和Novartis和Kite Therapeutics的CAR-T癌症治疗。基因治疗的未来,让我们拭目以待吧!

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