产品展示

您所在位置:首页 > 产品展示 > 正文

仿制药扩容,中国原料药机遇更大

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-12-22浏览次数:1080

近年来,业界一直在呼唤全球仿制药浪潮带来的机遇,特别是在中国哪里有机会?

目前,中国的制药业占化学药品(包括化学原料和制剂)的45%。中国可生产1500多种化学原料,年生产能力200万吨。年产青霉素,阿莫西林,维生素C,维生素E等多吨。以青霉素和维生素C为代表的20多种化工原料的生产和出口量居世界首位。他汀类,扁平类和沙坦类已成为新的出口优势。

中国生产4000多种化学制剂,基本可以满足国家疾病防治的需要。目前,中国制药公司共获得187,000份药品批准,其中包括121,000种化学品批准,其中大部分是仿制药。

现状:化学制药行业利润总额超过1000亿元

2014年,中国医药行业实现主营业务收入2.5万亿元,同比增长13.1%,实现利润总额2460亿元,同比增长12.3%;出口交货值1741亿元,同比增长6.6%。

其中,化学制药业实现主营业务收入1.1万亿元,同比增长11.8%;利润总额达到1046亿元,同比增长14.9%;出口交货值752亿元,同比增长2.5%。

2014年,中国批准上市药品507种,其中化学药品466种,占91.9%。批准的化学药品种类中,仿制药220种,占47%,新药127种,占27%,进口药63种,占14%。

值得注意的是,2014年国际API市场的总销售额高达1340亿美元。 2014年,中国原料药总出口额为160亿美元,进口总额为85亿美元。

中国化学药品工业协会常务副会长潘光诚认为,“小剂量,高价格”将成为未来原料药发展的方向。

另一方面,2014年,中国的化学药品出口在几个高端市场实现了快速增长。

据有关资料显示,2014年,中国化学药品制剂出口29.4亿美元,同比增长8.4%,进口额127.8亿美元,同比增长15.6%,其中出口美国东盟,巴西和俄罗斯的新兴市场增长了24%。出口分别增长20%,21.6%和16.5%;对若干中非和东非国家的出口增长超过40%

有超过50家公司在中国获得了欧洲和美国公司的认证,还有7家公司通过了WHO认证。近50种制剂产品获得了美国ANDA标志。

机遇:API的市场份额上升至55%

目前,中国仿制药的发展还存在许多问题。

潘光诚指出,由于中国医药行业技术能力和生产管理水平低,对仿制药的认识水平较低,仿制药医药的基础研究相对薄弱;原料的选择,原料晶型控制,配方及工艺参数选择和试验稳定性研究不足;

此外,中国早期的仿制药批准标准还不够严格,一些企业的仿制药和原药的比较研究还不够全面。与原药相比,仿制药质量存在一定差距。

然而,随着多项“重”药专利的到期,中国仿制药行业正迎来前所未有的机遇期。

在2014年至2020年的七年中,2590亿美元的药品将面临专利到期,其中46%的市场份额预计将被仿制药占据。专家预测,2015年中国仿制药市场规模将接近5000亿元。

目前,世界医药市场仅以年均4%-5%的速度增长,但仿制药正在引领全球医药行业的可持续发展,年均增长率为11%。目前,世界仿制药的规模已从2007年的890亿美元增加到2014年的1,800亿美元。

潘光诚认为,从变化趋势来看,仿制药原料药的份额正在扩大,这对医院的主要药品制造商来说是个好消息。 API的市场份额从2008年的45%增加到2014年的55%。%。

中国60岁以上的人口已超过2亿人,老龄化正在加速。在未来10 - 20年内,很难依靠自主创新药物来满足一线临床的需求,仿制药将继续成为中国医疗卫生体系的支撑和基本保障。

那么,企业如何才能在仿制药市场中获得新的机会呢?

潘光诚认为,应建立仿制药开发,生产和注册的跨越式发展模式。政府应支持企业集中精力复制即将到期的专利药,并将其出口到欧洲,美国和日本市场,并建立绿色通道,以提高仿制药批准的效率;促进仿制药的一致性评价,提高仿制药的质量。实施仿制药支持政策,促进仿制药行业的健康发展。

网站地图 优博平台开户 优博管理 优博时时彩平台地址
申博真人斗牛娱乐 申博直营 太阳城游戏 申博会员网址
凤凰国际时时彩平台 乐博国际网站 添运娱乐欢迎你登入 红中彩票湖北快三
优博官网 优博平台官方 优博时时彩平台地址 新宝gg游戏
新宝平台注册 优博平台时时彩 优博平台登录 优博时时彩平台开户
787cw.com 8HFS.COM 618XTD.COM S618H.COM 549xx.com
96jbs.com 8877DZ.COM 517XTD.COM 000XSB.COM 986jbs.com
517XTD.COM XSB2222.COM S618B.COM 8YWS.COM 508XTD.COM
18csb.com 353SUN.COM 518sunbet.com 177TGP.COM 787XTD.COM