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拜耳含钆磁共振造影剂Gadovist(加乐显)获日本批准

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-09-27浏览次数:771

德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,Gadovist(商品名称:贾利安,通用名:钆布醇,钆布醇)注射液被日本批准用于磁共振成像(MRI)诊断,该药物是日本首批批准的A-浓度/高松弛造影剂用于对比增强MRI(CE-MRI)诊断人体的多个部位,包括脑,脊髓,血管,肝脏和肾脏。它是0.1毫升/千克体重。据统计,日本每年进行160多万次对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查。

Gadovist的批准是基于日本进行的两项关键临床试验的数据。一项涉及223名患者的开放性III期研究证明了钆布隆增强MRI在中枢神经系统(CNS)中优于非增强MRI。在亚洲进行的另一项III期研究表明,相对于使用钆喷酸二葡甲胺性别获得的增强MRI,钆布醇增强了身体其他部位(乳腺,心脏,肾脏,腹部,骨盆,下肢)的非劣效性。

Gadovist是1.0摩尔钆布醇水溶液的商品名,另一个商品名是Gadovist 1.0,美国商品名是Gadavist。该药物是用于磁共振成像(MRI)的基于Gd的细胞外造影剂。 Gadovist于1998年2月首次在瑞士获得批准,此后在澳大利亚,加拿大,欧盟,美国和其他国家上市。目前,Gadovist已获得全球100多个国家的认可。

关于加多维斯特:

加德纳是一种新型强大的磁共振成像造影剂,被批准用于对比增强磁共振成像(CE-MRI)诊断身体的多个部位,包括大脑,脊髓,血管,肝脏和肾脏。 Gale浓度为1.0 mol/L的钆布醇,是市场上其他含锑造影剂浓度的两倍。此外,佳乐具有高浓度的离子T1弛豫效率。由于其高浓度和高松弛效率,Galaxy在所有含铋造影剂中显示出每毫升最高的短T1性能。这使得佳乐显示出优异的图像质量和使用较小剂量的实际优点。

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