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一管血就能测癌 资本抢跑200亿液体活检市场

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2020-01-15浏览次数:961

虽然存在诸多不确定因素,但未来巨大的肿瘤消费市场将为液体活检的发展带来巨大的想象。现在是资本布局的时候了。

两年前,刚刚从美国回来的生物医学博士徐明彦不应该想到,当他第一次回到中国时,他进入了最流行的液体液体活检,他甚至不会想起他自己的Hyopoulos。在成立两周年之际,公司将搬进3000平方米的豪华办公室。

自成立以来的两年里,海普洛斯已经获得了两轮投资6000万元和130名员工。这种发展速度也是国内液体活检公司快速发展的缩影。就在今年9月,同时进行液体活检的Ginga宣布他迄今为止获得了该领域最大的2亿元A轮融资,并由Huada Gene,Volcanic Stone Investment和Songhe共同投资。首都。

目前,国内着名的生物医药领域资本正在争先恐后地寻找液体活检的目标,并抓住当前基因检测医学应用中最受欢迎的轨道。今天,“遗传之道”谈到了目前液体活检技术的发展,为什么它会成为资本的新宠?

剑指未来1000亿市场

液体活检轨道依赖于巨大的肿瘤市场。近年来,中国肝癌,肺癌和乳腺癌等癌症患病率逐年上升,推动了癌症诊断市场的扩大。数据显示,中国每年有430万新发癌症和癌症病例,死亡人数为280万。

一个严重的事实是,中国癌症患者的5年生存率约为30%,远低于美国。中国工程院院士,抗癌协会副主席程淑珍表示,中国癌症治疗患者中有大量晚期疾病患者。早期患者的比例很小,治疗效果当然很差。美国癌症的5年存活率约为60%至70%。

如果我们想要有一个良好的治疗效果,我们需要及早发现,早期治疗,一个良好的诊断方法是非常重要的。根据不同的样本,肿瘤的分子诊断可分为传统的“组织活检”和新的“液体活检”。

组织活检是通过手术或穿刺作为测试样品从肿瘤的最具代表性的部分获得组织。这种获取组织样本的方法给患者带来了巨大的痛苦。一些患者不适合进行组织活检。一些肿瘤在被手术干扰后具有加速转移的风险。采样并不容易,这也导致无法进行多次采样以进行动态检测。

在这种背景下,液体活检的出现给市场带来了一丝光明。流体活检是一种非侵入性技术,用于通过从患者体内提取血液来检测血液中的循环肿瘤细胞(CTC)或循环肿瘤DNA(ctDNA)(包括尿液,脑脊髓液等)。

肿瘤细胞凋亡/坏死后释放到血液中的游离DNA片段称为ctDNA,可通过基因测序检测药物靶向,治疗效果监测和耐药突变检测。

以前,基因测序在临床领域的应用始于非侵入性产前基因检测。自2011年以来,中国有200多万孕妇接受了非侵入性产前基因检测,以预防出生缺陷。

然而,非侵入性产前基因检测只是在医疗市场中应用基因测序的前奏。受出生率下降的限制,市场容量是肯定的。因此,基因检测公司正在探索新的临床应用,癌症被认为是市场的最大部分。

可以说,中国领先的基因检测公司正在对肿瘤进行液体活检,包括Huada Gene,Berry和Kang。华大基因最近在Ginka投入巨资并不奇怪,Ginka的创始人Yi Xin负责华大基因的癌症产品线。

未来,液体活检的市场前景可观。今年8月,FMI发布《全球业态活检市场报告》,该报告指出,在未来十年,液体活检市场预计将以21.7%的复合年增长率,整个市场将达到289.37亿美元。 2026年底。

据不完全统计,北京,上海,广州,深圳和杭州有50或60家基因检测公司参与液体活检。他们中的大多数都是创业公司,长期以来一直受到首都的追捧,具有敏锐的嗅觉。一些公司已经估值超过10亿。

就Heipoulos而言,2014年9月,新成立的Heipros从Shibuya Venture Capital获得了1000万美元的投资。今年上半年,它从软银中国等机构获得了5000万轮A轮融资。

行业发展仍处于早期阶段

目前,液体活检的主要应用是临床患者。

例如,患有确诊肿瘤的患者在基因检测之前不知道哪种药物可能有效。只有当患者无效时,才会改变药物,这延迟了癌症患者的宝贵治疗时间。现在,在使用液体活检的医院中,患者可以使用血液测试来确定最合适的肿瘤靶向药物。同时,也可以进行耐药性追踪。在治疗中,一旦患者产生抗药性,肿瘤就会复发,并且患者可以继续引导患者进入第二代靶向药物,通过液体活检进行治疗和控制。

Berry和Kang Oncology总经理王磊表示,由于血液ctDNA仅占cfDNA总含量的一小部分(通常低于1%),其绝对含量相对较低;同时,血浆DNA中游离的DNA以随机片段形式存在,因此检测方法需要高特异性和灵敏度,以及准确的定量。

包括徐明艳在内的企业家希望实现液体活检,不仅为癌症患者提供药物指导,而且能够在健康和亚健康人群中对癌症进行早期筛查。

元码基因首席执行官田伟说,什么是完美的液体活检?通过一根血管找到肿瘤细胞,并确定肿瘤的分期,确定肿瘤的来源,以及将来是否会发生转移。

如果这项技术能够实现对健康人的早期癌症筛查,液体活检的市场前景将是可观的,但实现这一目标需要大量的数据监测来支持。

在癌症诊断的早期,许多公司都在努力提高技术的敏感性。海普洛斯正在实施“百万癌症基因测序计划”,并与深圳市人民医院合作,从高危人群中采集肿瘤I、II、III和IV期患者的样本,以确定疾病进展期间基因的变化。在这种情况下,我们的目标是创建一个多维的动态数据库,为将来对健康人进行液体活检筛查做准备。”因此,我对声称能够进行癌症早期筛查的公司持保留意见。”徐明艳告诉第一财经记者。

刚获得2亿元资金的Giinga还推出了CFDNA基线计划和健康人基线计划,建立了中国肿瘤基线数据库,粗略估计项目成本超过1亿元。

世界上也有一些公司从事肿瘤基因的基础研究。美国格雷尔公司为癌症的“基线计划”筹集了2亿美元。他们声称测试了504个基因,7000多个肿瘤患者,包括14个高/高死亡率。实体瘤以及3000多个无瘤人群是一个巨大的项目,Grail已经制定了到2020年完成该项目的时间表。

田伟认为,这是一个庞大的项目。 10,000名志愿者的收集不是一个小项目。每个人都会生成100G数据。如何处理这些数据还不够2亿美元。完成可能需要更多的钱。

上游科学发现已成为推广液体活检技术的瓶颈。田说,肿瘤的早期筛查和早期诊断,以及癌症药物对公共筛查项目的指导,都取决于基础研究的发展。

与此同时,对于中国的肿瘤测序行业,美国Illumina公司对上游测序仪的控制也成为该行业的瓶颈。硬件受人们的影响,整个行业受美国公司的约束。业内人士认为,虽然由华大基因独立开发的测序仪器已经开始批量生产,但需要时间来获得更多的市场份额并照亮Illumina。

上述因素决定了液体活检仍处于发展的早期阶段,而且该行业的公司也是混合的。有些公司没有实验室和样本规模,但由于它们具有某些渠道扩展能力,因此它们似乎是代理商。一些人声称提供早期癌症筛查以获得高净值人口购买,一些人声称在肿瘤基因检测的旗帜下获得政府补贴。

液体活组织检查的真正发展需要临床应用,这需要临床医生的批准。但就目前而言,没有任何具有肿瘤基因测序的产品已获得监管许可。该行业的真正风险是监管机构可以随时关闭整个行业,就像2014年暂停非侵入性产前基因检测产品一样。

然而,尽管存在诸多不确定因素,未来巨大的肿瘤消费市场将为液体活检的发展带来巨大的想象力。现在是资本布局的时候了。

“随着液体活检技术的逐步推广,临床认知越来越高,迟早会被系统认可。有必要在三到五年内协同工作并将其标准化。”田说。

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