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制药巨头合力之下,抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-12-13浏览次数:790

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据彭博资讯(Bloomberg Intelligence)称,2014年抗乳腺癌品牌药物的销售额为130亿美元,预计到2020年将增至200亿美元。本报告仅考虑FDA批准的药物。2014年,70%的抗乳腺癌药物销售来自罗氏公司,辉瑞的明星药物易卜朗将成为主要增长点,在2020年贡献了24%的销售额。此外,诺华新推出的抗乳腺癌药物在2020年的全球销售额将达到50亿美元。

乳腺癌是全世界妇女最常见的癌症形式,2012年新增近170万例。在美国,每八个妇女中就有一个患有乳腺癌。乳腺癌治疗在过去20年里取得了积极进展。20世纪90年代,阿斯利康开发的大多数激素疗法都被应用于乳腺癌的治疗,那时它还处于初期阶段。后来,罗氏单克隆抗体赫赛汀似乎作用于细胞表面的人表皮生长因子II型受体(her2)。这种受体在某些乳腺癌患者中过度表达,导致肿瘤细胞增殖。五分之一的患者有过度表达的Her2受体,激素治疗无效。后来,罗氏公司开发的两种HER2受体靶向药物perjeta(pertuzumab)和kadcyla(trastuzumab)进一步提高了患者的生存率。

2015年2月,辉瑞公司的抗乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)很快被FDA批准。该药物是口服给药的,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4,CDK6)抑制剂,对HER2受体无效。激素受体敏感的患者。在II期临床试验(PALOMA-1)中,Ibrance与激素抗乳腺癌药物来曲唑联合使用,以改善患者的生存而不会使疾病恶化,存活时间为20.2个月。该药的第三阶段临床试验正在全面展开。 Ibranc可用于65%-75%的患者,他们仍对激素敏感。在5月29日举行的美国临床肿瘤学年会上,辉瑞公司将在PALOMA-3实验中展示Ibrance的最新研究成果。

诺华公司的两种抗乳腺癌药物也进入了最后的实验阶段,包括基于辉瑞和LEE011的改进的CDK4/6抑制剂,类似于辉瑞公司的PALOMA-3实验方法。最终的实验结果预计将于2016年初公布。同时,该公司还研究了磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3)抑制剂BYL719和buparlisib。磷脂酰肌醇激酶(PI3K)途径是乳腺癌细胞变异性最常见的途径。 buparlisib BELLE-2实验研究的结果预计将于2015年中期推出。

Lilly的抗乳腺癌药物Abemaciclib将于2016年进入最后的实验阶段,并将很快发布实验数据。 Abemaciclib与Ibrance的工作方式类似,但效果更好,可以单独使用。它不需要严格的剂量控制,也不会直接影响大脑。

大约5%至10%的乳腺癌患者发生基因突变,并且突变经常发生在年轻人身上。这种与遗传性乳腺癌相关的基因缩写为BRCA。 DNA修复酶(PARP)抑制剂可能在难治性癌症患者中发挥治疗作用。 2014年12月,FDA批准了AstraZeneca的Lynparza,这是第一个被批准用于晚期卵巢癌的类型。目前,该药已进入临床III期,正在研究其对BRCA敏感性乳腺癌患者的治疗效果。预计实验结果将于2016年上半年公布。同年,阿斯利康将向FDA提交申请。此外,BioMarin Pharmaceutical的PARP抑制剂Talazoparib也已结束。

20%的乳腺癌患者对两种治疗途径(HER2和激素)都不敏感,因此难以治疗。许多公司正在研究这些疾病的治疗方法,Medivation的Xtand已被批准用于治疗难治性前列腺癌,并已获得Seattle Genetics的SGN-LIV1A和PARP抑制剂。结合阿斯利康,默克和罗氏的肿瘤免疫治疗,药物治疗有望取得最佳效果。根据高盛(Goldman Sachs)的数据,难治性乳腺癌的年销售额可高达50亿美元。

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