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纳斯达克生物科技板块闻风而动

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-12-03浏览次数:1158

8月30日,总部位于瑞士巴塞尔的制药和生物技术巨头诺华公司的新基因治疗方法获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。通过大约22天的一次性治疗,新的基因治疗方法希望通过去除基因修饰重新植入患者自身的白细胞,然后依靠工程细胞来对抗癌症。

受此消息推动,纳斯达克指数生物技术指数当天上涨2.05%,收于324.32点,接近52周高点329.9点。

美国第一个基因疗法的诞生

这种名为Kymriah的治疗方法被批准用于25岁以上的急性淋巴细胞白血病患者。 Kymriah是一种通常称为CAR-T的“转基因白细胞疗法”。

CAR-T,全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)是能够识别某种肿瘤抗原的抗体的抗原结合部分,并且CD3-ζ链或FcεRIγ的细胞内部分在体外作为嵌合蛋白偶联。转导方法转染患者的T细胞以表达嵌合抗原受体(CAR)。在“重新编码”患者的T细胞后,产生大量肿瘤特异性CAR-T细胞。这是一种新型细胞疗法,已经存在多年,但近年来已在临床上得到改善和使用。与其他免疫疗法类似,其基本原则是使用患者自身的免疫细胞来清除癌细胞。

Kymriah使用患者自己的T细胞(一种淋巴细胞)来对抗癌症。它利用细胞技术通过对抗患者的疾病来改善T细胞,使他们能够更好地识别和攻击癌症并将其重新植入体内。这些转基因T细胞可以在体内循环数年。在宾夕法尼亚大学的早期实验中,Kymriah拯救了一个名叫Whitehead的垂死的年轻女孩的生命。

Kymriah是美国食品和药物管理局批准的第一种基于遗传分离的疗法。美国食品和药物管理局局长斯科特斯科特戈特利布在一份声明中说:“我们已进入一个新的医疗创新领域。人类现在有能力通过基因重组细胞来对抗癌症。”

然而,这种治疗也有潜在的副作用,副作用很严重。该疗法可能引发细胞因子释放综合征,可能导致高烧和神经系统疾病。

据报道,诺华将为Kymriah疗法收取475,000美元。这个数字比华尔街的预期低36%。诺华宣称,每年约有600名患者符合Kymriah治疗条件。该公司预计将在几天内开设五个治疗中心,并在年底前开设35个治疗中心。

生物制药公司越来越受欢迎

由于诺华公司一致预期诺华公司的新基因治疗方法将获得批准并受到第二季度收入低于预期的影响,诺华公司尚未迎来激增。但诺华公司的成功增加了投资者对基因治疗的信心,并为其他生物技术公司带来了好消息。

8月30日,美国生物技术巨头吉利德科技(GILD)股价上涨6.2%至80.47美元。作为艾滋病和丙型肝炎药物的顶级制造商,吉利德本周宣布以119亿美元收购风筝被视为明智之举。人们普遍预计,由Kite Pharmaceutical开发的用于治疗不同类型血癌的CAR-T疗法,如弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),将成为美国食品和药物管理局批准的下一个项目。投资者期待着回归投资。

蓝鸟生物公司(Bluebird Bio Inc.)正在着手开展一项有前途的地中海贫血CAR-T治疗,30日也上涨了10%以上。

“两年前,很多人会告诉你,这些基因疗法只不过是科幻小说,”Longchal Investment首席执行官Brad Lonchar说。 CAR-T疗法在他的Longchal癌症免疫治疗基金进行的临床试验中对血癌的治疗具有显着效果。

美国食品和药物管理局表示已经批准了76项使用CAR-T疗法的临床试验。据国外机构称,CAR-T治疗市场超过1000亿美元。首批部署CAR-T部门的公司预计将占据领先地位。

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