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默沙东宫颈 4 价宫颈癌疫苗佳达修即将国内上市

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-12-03浏览次数:1907

根据CFDA的资料,5月18日,默克公司的4价宫颈癌疫苗贾大秀(重组人乳头瘤病毒疫苗[6型,11型,16型,18型])处于“认证认可”阶段。如果这次批准,嘉达修将成为继GSK 2价格宫颈癌疫苗Shirley(人乳头瘤病毒疫苗[16和18型])后在中国上市的第二种宫颈癌疫苗。

默克公司的人乳头瘤病毒(6,11,16,18型)该四价重组疫苗于2006/3/10在中国申请临床应用,并于2009年10月10日申请生产,但于2014年1月公布“未批准”,主要原因是当默克疫苗用于中国的大规模试验时,它是2级或更高级别的癌前病变和持续感染HPV的综合指数。然而,在审查时,CFDA要求将第二级或更高级别的肿瘤转变为终点。经过多场比赛,贾大秀再次进入审查阶段,但于2016年7月22日进入1622临床自查清单。贾大秀的国内申请已经历了11年。

Jiada Xiu是一种四价疫苗。它于2006年6月8日获得FDA批准。它可用于男性和女性宫颈癌和由HPV16,18,11和6感染引起的生殖器癌前病变。

在美国,默克于2014年12月10日推出了新一代9价疫苗GARDASIL9.9价疫苗适用于9至26岁的女性和9至15岁的男性,以预防HPV16,18和31由33型,45型,52型和58型引起的宫颈癌,外阴癌,阴道癌和肛门癌以及HPV 6型和11型引起的生殖器疣。目前,默克公司的9价疫苗已在中国临床应用。

2016年,默克公司的4和9价疫苗产生了21亿美元的全球销售额。这种4价疫苗由Zhifei Bio在中国独家代理。

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