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药明康德在中国推出医疗器械测试服务

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-11-28浏览次数:746

世界领先的制药,生物制药和医疗器械开发平台公司药明康德(纽约证券交易所代码: WX)今天宣布,其测试部门正在中国推出临床前医疗器械检测服务。这些服务将帮助药明康德的国内外客户向中国国家食品药品监督管理局(CFDA)提交产品注册,并为中国客户在全球市场提供产品注册。

无锡药明康德在中国推出的临床前医疗器械检测服务涵盖了生物相容性,微生物学和化学检测等全方位服务。主要测试包括体外细胞毒性,急性,亚慢性和慢性毒性,刺激性和敏感性。血液相容性,植入,遗传毒理学,致癌性,对生殖和发育的影响,提取和溶出测试,以及化学表征。

多年来,药明康德在美国的临床前和临床医疗器械检测服务领域保持领先地位;其在中国上海和苏州的研发基地也成功通过了美国FDA,中国CFDA和OECD的认证,以及许多客户的GLP审核。该公司拥有世界一流的实验室,国际实验室动物评估和认证委员会(AAALAC)认证的动物设施,经验丰富的国际管理团队和训练有素的研究人员。

“中国医疗器械行业发展迅速。作为美国医疗器械检测市场多年的龙头企业,药明康德将努力为国内外医疗器械企业提供同样优质,世界一流的检测服务。美国,“药明康德董事长兼首席执行官李戈博士说:”这项新业务的推出标志着药明康德综合研发平台的进一步完善。我们将帮助全球客户和合作伙伴更快地将医疗产品推向市场。大多数患者。“

关于药明康德及检测部门

无锡医药科技是一家集实验室开发和生产服务于一体的公司,在中国和美国开展业务,为全球制药公司、生物技术公司和医疗器械公司提供从药物发现到市场化的服务。无锡医药科技以研究和客户为中心,通过一个经济高效的服务平台,帮助世界各地的客户缩短药品和医疗器械的开发周期,降低研发成本,造福全球患者。实验室检测部(LTD)通过在中国和美国的业务提供分析化学、体内和体外生物学、肿瘤学、免疫学、药代动力学、毒理学和生物分析。完整的医疗仪器综合解决方案。欲了解更多信息,请访问公司网站:

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