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博雅控股集团:从布局干细胞全产业链到改写全产业链

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-11-19浏览次数:701

上游干细胞设备制造市场广阔,但技术壁垒高,中间干细胞库是最早、最成熟的平板。除脐带血库外,其他干细胞库如胎盘逐渐扩大,下游干细胞临床治疗逐渐开放。细胞治疗需求和市场空间估计超过1000亿元,占全球干细胞产业市场份额的50%,并有扩大的趋势。

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干细胞产业链

上游:干细胞自动化设备将成为行业的新蓝海

干细胞设备将成为国内干细胞产业链中的新蓝海。一方面,随着干细胞治疗技术的快速发展,国家政策逐步开放三大医院,通过备案设立干细胞实验室,各大医院相继加入干细胞临床研究阵营,带来了广阔的市场空间。用于高端干细胞设备的ACE。

另一方面,我国干细胞工业正经历着爆炸性的增长,对标准化和自动化的要求也将很高。细胞治疗通常需要体外操作,包括细胞分离、纯化、扩增、诱导分化、冷冻保存和复苏等复杂的过程和技术。在人工过程中不可避免地存在污染风险和不确定性。自动化设备可以减少体外操作和人工操作,显著降低风险,提高效率,这是工业发展的内在要求。

全球80%的电池自动化设备市场份额集中在两家公司。一家瑞士公司最近被通用电气收购,另一家则是博雅控股集团的子公司Cesca Therapeutics。其自主研发的自动干细胞分离设备AXP?拥有60%的市场份额。世界上主要的知名干细胞库,包括世界上第一个干细胞库NYBC,美国最大的干细胞库CBR是该设备的客户,其国内用户包括北京脐带血库,广东脐带血库,香港香港红十字会。除了AXP?博雅威尔集团还拥有世界上唯一的全自动干细胞液氮储存装置BioArchive?和手术室实时系统MXP ?它可以在60-90分钟内自动分离和返回干细胞。作为一家创新型公司,博雅控股集团正在开辟一个新的商业模式,成为2B临床级生物资源库和手术室实时系统解决方案提供商。换句话说,博雅控股集团不仅可以为进行细胞临床研究或治疗的医院或企业提供一整套设备,还可以帮助用户完成标准化的细胞库建设。一方面,在设备领域,博雅拥有一系列在市场上占主导地位的细胞分离,储存和加工自动化设备;另一方面,博雅在实验室认证领域非常有经验,其博雅干细胞库拥有全球公认的干细胞。质量标准体系AABB认证。

由Boya Medical独立开发的自动干细胞分离设备AXP具有60%的市场份额

中游:干细胞储存仍然是当前商业模式的核心

中游干细胞储存的盈利模式主要是自体干细胞的储存服务。近年来,除脐带血干细胞库外,间充质干细胞库逐渐发展,成为当前干细胞产业链中最成熟的部分。

造血干细胞技术早期出现并在血液病治疗领域成熟。历史原因卫生计划委员会仅在北京,天津,上海,广东,四川,山东和浙江七个省份颁发了“脐带银行公共许可证”许可证。然而,这七个脐带血库也是私人的。在2020年之前,州政府将不再签发脐带血库公共图书馆的许可证。为了弥补脐带血的公共服务能力,建议建立国家公共脐带血库。

随着国家健康意识和干细胞治疗技术突破的加强,整体存储市场仍在增长。根据2017年市场调查的结果,市场上干细胞储存的最大潜力仍然是新生儿干细胞的储存,主要为消费者提供围产期组织(胎盘,脐带,脐带血)的干细胞储存服务。市场规模继续增长。 in。

一个重要的趋势是胎盘间充质干细胞库超过了传统的脐带血库。间充质干细胞技术被称为“新一代”干细胞技术。作为一种多能干细胞,间充质干细胞在疾病应用中得到更广泛的应用,可以在体外扩增,可以解决干细胞的数量,以及免疫排斥的风险低的优势和临床前景广泛乐观。胎盘不仅含有造血干细胞,还含有大量间充质干细胞,使胎盘干细胞储存成为市场上的热点。此外,还有用于成人脂肪来源的间充质干细胞和牙髓间充质干细胞储存的新型干细胞库。

在卫生计划委员会于2017年3月宣布的第一批干细胞临床研究项目中,三个项目的干细胞制剂由与医院合作的相关公司提供,这意味着国家政策首次澄清了企业可以作为细胞制剂的合格供应商。这意味着随着干细胞下游产业的发展,对细胞的需求将进一步增加,干细胞库的盈利模式将不再依赖于C端用户的存储,而是向用户收费如下游医院。

下游:即将到来的细胞疗法药物时代

下游干细胞的临床和转化,包括干细胞药物的开发,以及干细胞疾病治疗的临床研究和转化。在政策层面,国家食品药品监督管理局首次明确表示将根据药物管理细胞产品,并鼓励对干细胞进行更多的临床研究;国家卫生和计划生育委员会将开展第二批干细胞临床研究机构备案;很多地方都会促进生物技术的发展。输入区域发展计划。

到2020年,全球干细胞产业市场将达到1745亿美元,细胞疗法占整个市场的一半,在中国几乎是一个空白市场。

根据2015年在中国发布的《关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知》,干细胞的临床研究正在逐步释放。干细胞技术企业将与三甲医院合作,推动临床研究,为未来的干细胞治疗奠定基础。目前,中原协和已与中国近十家三甲医院合作建立了干细胞治疗中心。博雅控股集团还与40多家三甲医院合作,通过五结平基金会开展干细胞治疗临床研究,推动干细胞临床转化。与此同时,博雅控股集团拥有美国上市的自体细胞疗法耐火伤口技术。其干细胞治疗严重下肢缺血(CLI)III期临床试验已通过美国FDA临床试验。此外,博雅还在临床I-II项目方面取得了一些进展,处于国内干细胞治疗的最前沿。

博雅控股集团董事长徐晓宇指出,“经历了小分子药物和大分子药物的爆发后,生物医学正进入细胞治疗药物时代。”干细胞临床研究逐步放开,细胞产品受药物监管法规,表明干细胞的中游产业已经开始加速,这将对整个产业链产生深远的影响。积累了相当大优势的大企业将利用资本杠杆加速并购甚至跨国并购,进一步完善产业链布局,产品线,技术和人才储备,从而促进产业结构的变化。干细胞和再生医学是生命科学领域非常有前途的领域。尽管黎明即将来临,但前方的道路仍然崎岖不平,只有倒数第二,才能迎来这个辉煌的时代,产业链中的技术领先或领先公司。有可能占领该行业的高地。

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