长生信息报

您所在位置:首页 > 长生信息报 > 正文

当前我国分子诊断存在的5大问题

文章作者:优博时时彩平台开户发布时间:2019-10-17浏览次数:626

首先,检测对象不清楚

长期以来,我国临床分子诊断项目主要是由临床检验中心审核的医学检验部门,基本建立了比较完整的实验室质量管理体系。检查员通常接受标准化培训,并对分子诊断相关测试操作的质量有很好的认识。近年来,以个性化治疗为特征的个性化精准医学正迅速走近临床医学的前沿,带来了“药物基因组学”和“分子病理学”等概念。因此,近年来,在全国许多医疗机构的药学,病理学,肿瘤学,妇产科学,眼科学甚至中心实验室中进行了相关的个体化医学测试。 20世纪90年代初病原体核酸PCR的情况和检测相似。

其次,员工达不到标准

目前,我国在分子诊断相关的遗传学诊断和伦理审查方面存在空白,遗传咨询培训滞后,缺乏临床咨询经验。此外,存在长期忽视基因检测的伦理问题,包括患者遗传信息的隐私保护,分子诊断报告的临床解释和咨询。由于对样品采集,加工和质量检验的分子诊断要求很高,标本采集人员应接受良好培训。除了熟练的测试操作技能外,实验室测试操作员还必须具有与相关临床应用相关的基础知识储备。例如,个体化药物治疗测试项目与相应药物的临床应用之间的关系。

检查医师需要跟踪最新的临床科研进展,分析临床病例的实际治疗效果与检测结果之间的关系,并有能力与临床医生沟通,提出进一步的检测建议,并提供相应的治疗方案。根据患者的病情建议。目前,许多临床实验室的从业人员素质已经不能满足分子检测项目的开展需求。另外,临床沟通中缺乏检测医师,检测实验室和临床医生根据分子诊断报告进行沟通的能力较弱,导致临床医生忽视分子诊断。目前,随着第二代测序技术在临床实践中的广泛应用,对临床试验结果进行大数据分析的专业分析师并不明显。

第三,质量监督不到位

由于分子诊断方法的多样性和复杂性以及国内检测机构更具手工性,建立统一规范的质量监督体系并不容易。分子诊断实验室部分项目的质量控制由实验室自发进行,缺乏室内质量控制,室内比较和行业监督;有些项目根本没有进行能力验证。其他实验室不参与质量控制项目。这种情况直接影响分子检测项目结果的可靠性和可信度,也是分子检测报告在临床上不重要的原因之一。目前,虽然卫生和计划生育委员会也对测序项目测试进行了一些质量控制,但参与单位都是自愿的,对没有参加或不参加的单位没有纠正和纠正措施。

建议根据当前实际情况建立全国统一的分子诊断质量控制体系,制定详细的质量控制标准和分子检测项目的持续改进措施,并开发经批准的体外诊断设备(IVD)和LTDs。行政部门。这两条监督线由卫生行政部门,质量控制中心和区域检查中心组织实施。考虑到分子检测项目的特殊发展,有必要及时开展和更新分子检测项目的标准物质制备,能力验证和质量控制评价,避免长期监管缺口。

第四,LDT项目不发达

受中国现有检验项目登记审批制度和收费管理制度的限制,临床医学实验室开发的LDT在数量和类型上远远不是发达国家,不能满足日益增长的临床诊疗个性化需求。准确的需求。建议使用试验单元进行适当的质量监督。

一方面,国家临床重点检查专家建设单位,ISO或CAP批准的三甲医院检查部门将部分释放,大型医院的医疗检查部门将逐步放开,甚至鼓励适当的开发LDT项目。

另一方面,实施适当的质量监督,所谓恰当就是要充分考虑当前国内LDT发展的现实,如果LDT的“萌芽”状态参考美国的审判过于严格,监督过度,可能会极大地阻碍医学检测在实验室中应用和开发新的方法和技术。在总结LDT试点单位经验的基础上,为更广泛地科学合理利用LDT创造了条件。科学合理的创新发展监管应成为我国LDT监管的新理念和新模式。

五,收费标准和医疗保险政策滞后

国家卫生和计划生育委员会发布了《医疗机构临床检验项目目录(2013版)》和《非营利性医疗服务项目(2013版)》,其中包含相对完整的分子诊断费用,各省也已经颁布或正在制定和颁布自己的收费标准,但项目收费标准相对于分子诊断技术配制。发展似乎仍然落后。许多项目,例如第二代测序项目的相对快速发展,需要从一代测序项目的收费中学习。甚至第一代测序项目的充电规定也不合理,相当普遍,并且不便于临床实施。例如,在上海,只有一代600元/测序反应的测序双脱氧链末端测序测序方法得到了澄清,并没有针对其他类型的测序技术充电规则的具体说明。其次,即使有明确而明确的收费标准,医疗保险部门尚未做出回应,导致患者对检测费用的限制,这也影响和限制了当前分子诊断应用的健康发展。

备注:本文作者为上海交通大学医学院新华医院,沉立松,谢国华。

网站地图 久赢国际游戏 优博平台时时彩 优博平台现金
申博亚洲138 下载申博太阳娱乐 申博太阳城网上娱乐 菲律宾申博官网代理
福利彩票黑龙江11选5 万家彩票排列三 酷彩娱乐 波音bbin现金网
久赢时时彩 优博平台导航 优博平台登陆 久赢国际下载
新宝gg网址 久赢国际开户 新宝娱乐平台 新宝gg官方网站
1116118.COM 717sj.com pr138.com 587DC.COM 1112933.COM
8JHS.COM 919psb.com 777sbmsc.com 877TGP.COM 404psb.com
583DC.COM 33sbmsc.com 6666XSB.COM 97jbs.com 989PT.COM
66TGP.COM 1115118.COM 315ib.com 828XTD.COM aj138.com